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2006/42/EC(旧:98/37/)EC机械指令 Machinery Directive
较早的机械指令 89/392/EEC 颁布于1989年6月14日,1993年1月1日生效,1995年1月1日开始为CE标志的强制性指令。该指令后来于1998年6月12日年被新的机械指令 98/37/EC 所取代。现较新机械指令2006/42/EC将于2009 年12 月29 日起强制实施
机械是指由许多相互联系的零件和装置构成的整体,在这些零件或装置中至少有一个零件是运动的(注:包括移动和转动)。机械危险是由于零件、刀具、工件、液态、气态物质等的机械作用可能产生的伤害。机械指令要求对机械存在的危险要采取措施来避免或减少这些危险,以**人(畜)的健康、财产和环境的安全。
1.指派项目负责人成立项目小组
具体人员由:建筑(机械)工程师、制图工程师、电器工程师、操作手册编写人员、采购等人员组成。
2.相关产品安全标准解说
对CE认证做概念培训,针对产品相关指令进行讲解。EN1050等相关产品安全标准之解说,相关人员了解各相关产品安全标准之规定,参加培训。
3. 产品安全标准查核及修正建议
依据机械、电气等指令基本卫生与安全要求与上述之相关产品安全标准实际查核 贵公司之产品及提出修正建议,并将结果撰写查核报告。
4. 风险评估
助顾问师了解并查核贵公司产品,并与顾问师讨论可行之修正措施。产品风险评估及对策。
依据EN1050 撰写产品风险评估及对策报告协助顾问师确认 贵公司产品之可能风险处。
5. 基本技术数据确认
机械外观尺寸图及机械规格表、主要部件说明图、操作人员位置及操作空间图、机器安全结构位置
说明图(油/气/电互锁装置、安全围篱/ 栅栏/ 护栏及安全护罩…等)、电路图及电气组件表、气压图
及气压组件表(依实际设计)、油压图及油压组件表(依实际设计)、警告标示、操作手册 。
6. 产品整改修正,出具改善报告
对于机械、电气、书面材料进行初步审核后,我方将出具书面的改善报告。
根据我司改善报告对产品进行适当、相应的改进。
7. 整改结果汇总定期追踪修正状况
8. 整改应用,生产过程跟踪
确保工程师都理解欧标对产品安全的要求。
9. TCF编写
依据欧洲要求的技术资料编写辅导。CE 安全技术文件(TCF)编辑撰写 。
编写说明书等技术资料。协助答复顾问师于编辑撰写CE安全技术文件(TCF)时贵公司产品相关技术问题。
10. 建立CE符合声明书及使用说明
11. 产品较终审核机械较终审查确认
发现问题,解决问题。生产基本完成时,陪同验机。
12. 完善技术文件
技术资料较终整理,修改,完善。
技术资料提交。必要时进一步完善修改。
13. 证书申请
提交TCF(technical construction file),认证机构进行审核。
14. 证书签发
认证机构问题反馈,如无问题反馈:签发CE证书 。
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